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廣西出臺仿制藥 一致性評價實施方案
發(fā)布時間:2017-01-04   瀏覽:4357次

       中國醫(yī)藥報廣西訊  近日,廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)了《廣西推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作實施方案》(以下簡稱《方案》),專題部署全區(qū)的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作?!斗桨浮返某雠_,使廣西成為全國較早制定實施方案的省份。

      《方案》明確指出工作目標(biāo),對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進行仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。到2018年底,完成自治區(qū)74個仿制藥品種一致性評價工作;對需要開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種,必須在2021年底前完成一致性評價。

      《方案》結(jié)合廣西實際,突出少數(shù)民族地方特色,從評價對象、主體責(zé)任、政務(wù)服務(wù)、配套扶持資金及出臺鼓勵政策等方面提出具體工作任務(wù)并落實責(zé)任分工。其中,要求自治區(qū)衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、科技廳、財政廳、人力資源社會保障廳等相關(guān)部門及各市人民政府有關(guān)部門積極安排地方基建投資、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、技術(shù)升級改造等資金和項目,全力支持自治區(qū)內(nèi)重點參評品種的相關(guān)企業(yè)開展技術(shù)改造;指導(dǎo)和幫助自治區(qū)重點參評企業(yè)向國家有關(guān)部委爭取中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等支持。對通過一致性評價的藥品,自治區(qū)各級人力資源社會保障部門要在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持;醫(yī)療機構(gòu)要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。(梁芹)